RCT (Randomized Controlled Trial)

RCT (Randomized Controlled Trial), 즉 무작위 배정 비교 시험은 임상 연구 설계 중 가장 높은 수준의 증거력을 제공하는 방법론이다.

핵심 원리

• 참가자를 무작위로 두 개 이상의 집단(예: 치료군 및 대조군)에 할당하여, 각 집단 간의 결과 차이가 실험 처치 때문인지 아닌지를 통계적으로 분석한다.
• 무작위 배정은 알려지지 않은 교란 변수의 영향을 최소화하여 편향(bias)을 줄이는 데 결정적인 역할을 한다.

주요 구성 요소

연구 설계에는 일반적으로 다음과 같은 요소들이 포함된다:

• 대조군(Control Group): 표준 치료나 위약(placebo)을 투여받아 비교 기준을 제공한다.
• 맹검법(Blinding): 연구 참여자와 평가자가 어떤 처치를 받았는지 모르게 하여 측정 오류를 방지한다. 이는 눈가림 연구에서 흔히 적용된다.
• 효능과 안전성을 평가하기 위해 통계적 유의성을 검토하며, 임상시험의 윤리적 기준 준수가 필수적이다.